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Europäische Arzneimittelagentur empfiehlt Zulassung von ACOMPLIA Die Europäische Arzneimittelagentur (EMEA) hat sich für eine Zulassung des Medikaments ACOMPLIA mit dem Wirkstoff Rimonabant ausgesprochen. ACOMPLIA soll in der Adipositastherapie angewandt werden und wurde von Sanofi-Aventis entwickelt. Mit der Zulassung des Medikamentes wird zu Beginn des Sommers gerechnet. Der aktive Wirkstoff Rimonabant in ACOMPLIA wirkt durch selektives Blockieren zentral im Gehirn, wie auch im peripheren Gewebe, also in Fettzellen, Leber und Muskel, an den dort anzutreffenden CB1-Rezeptoren und reguliert die Aktivität des Endocannabinoid-Systems (EC-System). Das EC-System ist ein physiologisches System im Körper, von dem man annimmt, dass es eine wichtige Rolle bei der zentralen und peripheren Regulation des Körpergewichtes, der Energiebalance und beim Glucose- bzw. Fettstoffwechsel spielt. Das EC-System ist bei übergewichtigen und adipösen Patienten potenziell überaktiviert.
Die gewichtsreduzierende Wirkung von Rimonabant war bereits in der RIO (Rimonabant in Obesity)-Studie untersucht und bestätigt worden. Die EMEA bestätigt auch, dass Patienten unter der Einnahme von Rimonabant ihr neues Gewicht halten konnten; ihr Risiko, wieder zuzunehmen, war deutlich geringer. Rimonabant ist nur bei stark übergewichtigen Patienten (BMI ab 30 kg/m² bzw. BMI >27 kg/m² unter Vorliegen bestimmter Risikofaktoren) als zusätzliche Wirkkomponente zu Diät und körperlicher Bewegung indiziert. Als Nebenwirkungen werden unter anderem Stimmungsschwankungen und depressive Symptome, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erbrechen und Müdigkeit genannt.
Quelle: Link: (07.06.2006 BK)
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