Rezeptfreie Zulassung von Orlistat für USA geplant

Voraussichtlich ab Sommer 2007 wird in den USA zum ersten Mal ein rezeptfreies Schlankheitsmittel erhältlich sein. So meldete GlaxoSmithKline Ende Januar 2007, dass sich die US-Arzneimittelbehörde FDA (U.S. Food and Drug Administration) für die Zulassung von Orlistat in rezeptfreier Variante ausgesprochen hat.

Orlistat hemmt die Fettverdauung im Darm, wodurch circa 30 Prozent der aufgenommenen Fette unverdaut mit dem Stuhl wieder ausgeschieden werden. Es ist bislang in Form des Medikaments Xenical erhältlich und rezeptpflichtig. Nun soll der Wirkstoff in geschwächter Dosis in Pillenform mit der Bezeichnung „Alli“ auf den Markt kommen.

Wie auch Xenical ist „Alli“ nur gemeinsam mit einer veränderten Ernährungsweise und einem aktiveren Bewegungsverhalten erfolgreich anzuwenden. Xenical soll auch weiterhin nur über Rezept an Personen ab einem BMI über 30 kg/m² (bzw. 27 kg/m² bei vorliegenden Risikofaktoren) vertrieben werden. Zu den Nebenwirkungen von Xenical gehören neben Blähungen fettige und flüssige Stühle und Stuhlinkontinenz.

Quelle:
überarbeitete Pressemitteilung

Link:
http://www.gsk.com/ControllerServlet?appId=4&pageId=402&newsid=725

(20.02.2007 BK)

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